Miglioramento delle procedure operative standard:
superare le complicazioni legate al cambiamento

Le procedure operative standard (POS) definiscono gli fasi essenziali, la loro sequenza e le precauzioni necessarie per ripetere formalmente una prestazione di qualità. In altre parole, sono un modello per la mitigazione del rischio. 

Le aziende farmaceutiche devono cercare continuamente di migliorare le proprie procedure operative standard, sia per se stesse che per i propri clienti. In questo processo, la camera bianca ha chiaramente la priorità, essendo la parte più critica di qualsiasi ambito di produzione farmaceutico. Le procedure operative devono essere incontaminate come la camera stessa, con apparecchiature e forniture che operano a livelli ottimali. 

Non attenersi alle POS comporta determinate conseguenze. Di seguito solo alcuni esempi:

  • Il Pharmacy and Compounding Center di Naturerichiama tutti i prodotti sterili per la mancanza di sterilità.
  • Baxter avvia un richiamo a livello mondiale di destrosio e cloruro di sodio per la presenza di particolato nella soluzione.
  • Particolato trovato nella soluzione iniettabile HCI lidocaina di Hospira Inc.
  • B Braun Medical dispone un richiamo di iniezioni di cefepime e destrosio dopo che è stato rilevato particolato in una unità.
  • Per la mancata garanzia di sterilità Abrams Royal Pharmacy richiama tutti i prodotti sterili
  • Agila Specialities/Mylan Inc. ritira iniezione di etomidate a causa di contaminazione da particolato carbonioso.
  • Ben Venue Laboratories dispone un richiamo a livello nazionale per la presenza di particolato in una soluzione di acetilcisteina.

Alla ricerca di ulteriori informazioni su come rendere 
le vostre POS più efficaci?

La conformità è un'opportunità, non un ostacolo. La gestione della qualità dovrebbe essere motivo di rinnovamento del settore, una fonte di ispirazione per il miglioramento. Esitare ad aggiornare o migliorare processi di produzione, metodi o sistemi obsoleti porterà inevitabilmente a danni economici e rischi per i pazienti. Date uno sguardo ai nostri Executive Brief qui sotto per ulteriori informazioni sulle modalità per superare i rischi correlati a POS non corrette.