Aperçu des produits

  • Disponible dans les classes d'efficacité ≥ 99,995 % et ≥ 99,99995 % pour MPPS (H14 et U16 selon EN1822-1:2009)
  • Membranes larges en instance de brevet, à base de polymère, double densité, en polytétrafluoroéthylène expansé - ePTFE 
  • Filtre HEPA à mini plis avec la plus faible perte de charge possible
  • Bloc média plissé de 35 mm et 50 mm
  • Cadre en aluminium extrudé anodisé ou en inox
  • Joint gel, joint d'étanchéité et joint en profil couteau disponibles
  • Hotte TM (module terminal) disponible
  • Séparateurs thermoplastiques hot melt

Applications typiques

  • Pharmaceutique
  • Encapsulage de gélules
Profondeur de filtre
  • Divers
Type de média
  • ePTFE
Matériau du cadre
  • Aluminium extrudé anodisé
Style de séparateur
  • Ruban chaud fondre
Matériau du joint
  • PU
  • Néoprène
  • EPDM
  • Filtre à joint de gel
Température de service maximale
  • 70 ˚C
Certification
  • UL900

Technologie ePTFE d'AAF International - Solution actuelle de remplacement des filtres HEPA en en microfibre de verre fragile

Conçu spécifiquement pour les besoins et les défis de l’industrie pharmaceutique, le filtre HEPA MEGAcel II à mini plis offre une résistance éprouvée, la compatibilité avec la polyalphaoléfine (PAO), une efficacité de filtration particulaire élevée et la plus faible perte de charge répondant aux normes de fabrication des produits pharmaceutiques. Il s'agit du meilleur choix pour les applications les plus exigeantes, car il permet un gain de temps et d'argent tout en réduisant le risque de contamination et les temps d'arrêt imprévus envahissants. Avec le coût total de possession le plus bas parmi tous les filtres HEPA à mini plis, le MEGAcel II vous permet de protéger votre environnement, réduire les risques pour votre entreprise et optimiser vos dépenses relatives à l’air propre.

Fiabilité éprouvée et performances exceptionnelles

  • MEGAcel II est conçu pour augmenter la disponibilité de la zone à empoussièrement contrôlé et réduire les risques associés à la fabrication de produits pharmaceutiques
  • Le média pharmaceutique ePTFE a prouvé sa résistance par rapport à la microfibre de verre tout en offrant des performances supérieures
  • Résistance dans l'absolu et résistance à la traction 84 fois supérieures à celles de la microfibre de verre
  • Sa résistance aux produits chimiques réduit la dégradation des médias dans les environnements fortement corrosifs
  • Une résistance exceptionnelle à l’eau par rapport à la microfibre de verre ultrafine
  • Très faible dégazage de composants chimiques, ce qui entraîne la plus haute qualité d’air propre disponible
  • Le filtre HEPA à mini plis avec la perte de charge la plus faible disponible, qui permet de réduire la consommation d'énergie afin de réaliser des économies significatives
  • Les médias MEGAcel II et ePTFE sont fabriqués, testés et emballés dans des installations propres selon la norme ISO 7 pour garantir une pureté, une qualité et une uniformité du plus haut niveau.

Résistance de pointe

Des tests indépendants ont montré que les filtres HEPA MEGAcel II équipés de la technologie des médias ePTFE ont une résistance mécanique supérieure à celle des filtres avec les médias traditionnels en micro fibre de verre ultrafine.


La résistance mécanique supérieure est démontrée par une haute résistance à la traction, à la pression d'éclatement et à l'abrasion. La technologie des médias  ePTFE conserve son intégrité grâce à une haute résistance à tout dommage potentiel, tel que des erreurs de manipulation ou d'installation. Cela signifie que le risque de comportement défectueux du média filtrant est minimisé et que le déchargement de fibres, qui pourrait causer une contamination en pénétrant le flux d'air, est empêchée. Ceci entraîne un risque diminué de présence de contaminants dans les environnements de zone à empoussièrement contrôlé. La protection de produits stériles et du personnel travaillant dans la zone à empoussièrement contrôlé est ainsi optimisée. L'amélioration des systèmes de gestion des risques dans le cadre d'applications critiques garantit un approvisionnement constant en produits de qualité ainsi qu'une réduction du pourcentage de défauts.


Réduction des risques opérationnels

L’industrie pharmaceutique estime que, 77 % du temps, un arrêt de production peut être attribué à des défaillances de l’équipement et à des problèmes environnementaux. Cet arrêt peut être causé par des filtres HEPA défectueux. Les filtres HEPA traditionnels connaissent généralement des défaillances en raison d'une forme de contact combinée avec la mauvaise résistance mécanique du filtre. Les mesures à prendre lorsque ces défaillances se produisent comprennent la réparation ou la nouvelle installation, un examen du produit potentiellement contaminé et la génération d’un rapport d’évaluation des risques. La gestion efficace des risques et des coûts associés à une opération réussie requiert l'utilisation de filtres HEPA, avec une résistance à la traction considérablement plus élevée, qui sont plus résistants à la dégradation chimique afin de pouvoir éliminer les fuites prématurées et les pannes.

Amélioration de la disponibilité

Là où les salles d'une importance critique nécessitent une certification d'étanchéité deux fois par an selon les consignes de test de la FDA, celles qui le sont moins n'ont besoin d'être testées qu'une fois par an. Grâce à la très haute résistance à la traction et la résistance des médias filtrants ePTFE plissés, qui sont 84 fois plus élevées que celles du microfibre de verre, des zones aux normes ISO 7 et 8 pourraient être testées chaque année. L'augmentation de l'intervalle entre les certifications résulte en une exposition PAO plus basse du joint gel (dégradation du gel), moins de coûts de main-d'œuvre et une augmentation du temps de production.

MEGAcel II : tests avec compteur de particules discrètes

Grâce à la nouvelle technologie des médias ePTFE d'AAF, les filtres MEGAcel II peuvent maintenant être testés par balayage au photomètre industriel standard à des concentrations d’aérosols standards, ainsi qu'à une concentration d'aérosol faible par la méthode DPC (compteur de particules discrètes).

Le filtre MEGAcel II contient un média doté de la technologie des médias ePTFE à double densité, développé spécifiquement pour conserver des quantités égales d’aérosol avec une perte de charge équivalente ou inférieure à celle de la microfibre de verre ultrafine. Les couches double densité ePTFE permettent la capture en profondeur de particules solides de plus en plus petites.


Des études en laboratoire indépendant ont démontré que les filtres MEGAcel II équipés de la technologie ePTFE ont une capacité de rétention de la PAO supérieure à celle des médias HEPA traditionnels en microfibre de verre ultrafine, comme le démontre les résultats ci-dessous.

Meilleure tolérance chimique

Haute résistance à la corrosion
La technologie des médias ePTFE dispose d'une résistance avérée dans les environnements fortement corrosifs et résiste aux attaques des produits chimiques communément utilisés lors de décontaminations. Les deux composants de la technologie des médias ePTFE, la membrane et les couches non-tissées, restent stables durant une exposition d'une durée et d'une concentration prescrites pour les agents désinfectants ci-dessus.

Résistance supérieure à l’eau
Selon les résultats de tests en laboratoire, la technologie ePTFE des médias d'AAF International offre une résistance à l’eau supérieure à celle de la microfibre de verre ultrafine, réduisant ainsi les risques de dommages.

Dégazage négligeable
La technologie des médias ePTFE présente un très faible dégazage des composants chimiques, ce qui entraîne la plus haute qualité d’air propre possible.

Pour les tailles et les données de performance :

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